আপনি হয়তো আপনার ডাক্তারের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি সম্পর্কে, সংবাদপত্র বা রেডিওতে বিজ্ঞাপন পড়তে বা শুনেছেন বা কোনও সহায়তা গোষ্ঠী বা সংস্থার মাধ্যমে আপনার এলাকার বিচারের বিষয়ে জানতে পারেন। আপনি একটি ট্রায়াল অংশগ্রহণ করার সিদ্ধান্ত নেওয়ার আগে, আপনি সম্ভাব্য বেনিফিট এবং ঝুঁকি সম্পর্কে সচেতন হওয়া উচিত। এই গাইড ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রক্রিয়া সংক্ষিপ্ত সংক্ষিপ্ত বিবরণ প্রদান করে।

একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল কি?

একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল একটি নতুন চিকিৎসা চিকিত্সা, ড্রাগ, বা ডিভাইস মূল্যায়ন রোগীদের সঙ্গে পরিচালিত একটি গবেষণা প্রোগ্রাম। ক্লিনিকাল ট্রায়াল উদ্দেশ্য রোগ এবং বিশেষ অবস্থার চিকিত্সা নতুন এবং উন্নত পদ্ধতির সন্ধান করা হয়।

একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল সময়, ডাক্তার নতুন চিকিত্সা মূল্যায়নের জন্য একটি মান হিসাবে শ্রেষ্ঠ উপলব্ধ চিকিত্সা ব্যবহার। নতুন চিকিত্সাগুলি কমপক্ষে কার্যকর হিসাবে - বা সম্ভাব্য - এর চেয়ে কার্যকর হতে প্রত্যাশিত।

নতুন চিকিত্সা বিকল্পগুলি প্রথমে গবেষণাগারে গবেষিত হয়, যেখানে তারা পরীক্ষা টিউব এবং প্রাণীগুলিতে যত্নসহকারে অধ্যয়ন করা হয়। শুধুমাত্র বড় চিকিৎসা ক্লায়েন্টে আবেদন করার আগে মানুষের একটি ছোট গোষ্ঠীতে আরও বেশি সম্ভবত কাজ করার চিকিত্সার মূল্যায়ন করা হয়।

যখন মানুষের মধ্যে প্রথমবারের মতো একটি নতুন চিকিত্সার জন্য গবেষণা করা হয়, তখন বিজ্ঞানীরা ঠিকভাবে জানেন না এটি কীভাবে কাজ করবে। কোন নতুন চিকিত্সা সঙ্গে, সম্ভাব্য ঝুঁকি পাশাপাশি সুবিধা আছে। ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডাক্তারদের এই প্রশ্নের উত্তর আবিষ্কার করতে সাহায্য করে:

• চিকিত্সা নিরাপদ এবং কার্যকর?
• চিকিত্সা বর্তমানে উপলব্ধ চিকিত্সা সম্ভাব্য ভাল?
• চিকিত্সা এর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া কি কি?
• চিকিত্সা কোন সম্ভাব্য ঝুঁকি আছে?
• চিকিত্সা কিভাবে ভাল কাজ করে?

কিভাবে ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রক্রিয়া কাজ করে?

ক্লিনিকাল ট্রায়াল পর্যায় পরিচালিত হয় - প্রতিটি নির্দিষ্ট তথ্য খুঁজে পেতে পরিকল্পিত। ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রতিটি নতুন পর্যায়ে পূর্ববর্তী পর্যায়গুলির তথ্য তৈরি হয়।

অংশগ্রহণকারীরা সামগ্রিক অবস্থার উপর নির্ভর করে, অংশগ্রহণকারী বিভিন্ন পর্যায়ে ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য যোগ্য হতে পারে। সর্বাধিক ক্লিনিকাল ট্রায়াল অংশগ্রহণকারীদের তৃতীয় এবং চতুর্থ পর্যায়ে অংশ নিতে।

একটি পর্যায়ে আমি ক্লিনিকাল ট্রায়াল, একটি নতুন গবেষণা চিকিত্সা একটি ছোট সংখ্যা অংশগ্রহণকারীদের দেওয়া হয়। গবেষকরা নতুন চিকিত্সা দেওয়ার সবচেয়ে ভাল উপায় এবং এটি কতটুকু নিরাপদে দেওয়া যেতে পারে তা নির্ধারণ করে।

ক্রমাগত

দ্বিতীয় ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়াল রোগ বা অবস্থার মূল্যায়নের উপর গবেষণা চিকিত্সার কার্যকারিতা নির্ধারণ করে।

পর্যায় তৃতীয় ক্লিনিকাল ট্রায়াল স্ট্যান্ডার্ড চিকিত্সা সঙ্গে নতুন চিকিত্সা তুলনা।

ধাপ চতুর্থ ক্লিনিকাল ট্রায়াল রোগীর যত্ন নতুন চিকিত্সা প্রয়োগ। উদাহরণস্বরূপ, ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ক্ষেত্রে কার্যকর একটি নতুন ওষুধ রোগীর একটি নির্বাচিত গ্রুপের বিশেষ রোগ বা বিশেষ অবস্থার চিকিৎসা করার জন্য অন্যান্য কার্যকর ওষুধের সাথে একত্রে ব্যবহার করা যেতে পারে।

একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল অংশগ্রহণ অংশগ্রহণের কি কি?

ক্লিনিকাল ট্রায়াল অংশগ্রহণের সুবিধা নিম্নলিখিত অন্তর্ভুক্ত:

• ক্লিনিকাল ট্রায়াল রোগী যত্ন সর্বশেষ সর্বশেষ বৈজ্ঞানিক এবং প্রযুক্তিগত অগ্রগতি প্রয়োগ করা সম্ভব।
• এটি জনসাধারণের জন্য ব্যাপকভাবে উপলব্ধ হওয়ার আগে আপনি একটি নতুন চিকিত্সা পেতে পারেন।
• নতুন সুবিধাগুলি বিকাশ এবং নতুন উপায়ে চিকিৎসা পদ্ধতিগুলি, আপনার সুবিধার জন্য এবং অন্যদের উপকৃত করার জন্য আপনি প্রয়োজনীয় তথ্যগুলি দিয়ে গবেষকদের প্রদান করতে সহায়তা করতে পারেন।
• আপনার চিকিত্সার খরচ হ্রাস পেতে পারে, যেহেতু অনেকগুলি পরীক্ষা এবং ডাক্তার যে সরাসরি ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পর্কিত হয় সেগুলি কোম্পানী বা সংস্থার পৃষ্ঠপোষকতা দ্বারা প্রদান করা হয়। ডাক্তার এবং নার্সদের ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনার সাথে আপনার চিকিত্সার খরচ নিয়ে আলোচনা করতে ভুলবেন না।

একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল অংশগ্রহণ অংশগ্রহণের অসুবিধা কি?

• যেহেতু ড্রাগ বা ডিভাইসটি অধ্যয়ন করা হচ্ছে তা নতুন, কারণ চিকিৎসার ঝুঁকি এবং পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের শুরুতে জানা নেই। অজানা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হতে পারে (পাশাপাশি প্রত্যাশিত-লাভের জন্য)। রোগীদের যে কোনও পরিচিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি সম্পর্কে তারা জানানো হবে, সেইসাথে যে কোনও পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি ঘটতে পারে বা বিচারের সময় অংশগ্রহণের সময় পরিচিত হয়ে উঠবে।
• এটিও গুরুত্বপূর্ণ যে আপনি যদি বুঝতে পারেন যে আপনি ক্লিনিকাল ট্রায়ালটিতে অংশগ্রহণ করেন তবে আপনাকে একটি প্লেসবো দেওয়া যেতে পারে, যা কোন ঔষধযুক্ত চিনি পিল। এই ট্যাবলেট বাস্তব চিকিত্সা সত্যিই কার্যকর কাজ কিনা তা নির্ধারণ করতে ব্যবহার করা হয়। পরীক্ষাগুলি এমনভাবে পরিচালিত হয় যে আপনাকে যদি প্রকৃত চিকিত্সা বা "জাল" চিকিত্সা করা হয় তবে আপনাকে বলা হবে না।

ক্রমাগত

আমি যদি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অংশগ্রহণ করে থাকি তবে আমার যত্ন কীভাবে ভিন্ন হবে?

• আপনি সাধারণত আপনার বিশেষ অবস্থা জন্য দেওয়া হয় তুলনায় আরো পরীক্ষা এবং পরীক্ষা পেতে পারেন। এই পরীক্ষার উদ্দেশ্য আপনার অগ্রগতি অনুসরণ এবং গবেষণা তথ্য সংগ্রহ করা হয়। অবশ্যই, পরীক্ষার কিছু সুবিধা এবং ঝুঁকি বা তাদের নিজস্ব অস্বস্তি বহন করতে পারে। যদিও তারা অসুবিধাজনক হতে পারে তবে এই পরীক্ষাগুলি অতিরিক্ত পর্যবেক্ষণ নিশ্চিত করতে পারে।
• ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ধরন অনুসারে, আপনি বর্তমানে যে ঔষধগুলি গ্রহণ করছেন সেগুলি বন্ধ বা পরিবর্তন করতে বলা যেতে পারে। আপনার ডায়েট বা যে কোনও ক্রিয়াকলাপ যা বিচারের ফলাফলকে প্রভাবিত করতে পারে তা পরিবর্তন করার জন্য আপনাকে বলা যেতে পারে।
• উপরে উল্লিখিত, আপনি প্রকৃত ঔষধের পরিবর্তে placebo পেতে পারে।

কি সম্মতি জানানো হয়?

ইনফরমেশন সম্মতি মানে একজন রোগীর হিসাবে, আপনাকে সমস্ত উপলব্ধ তথ্য দেওয়া হয় যাতে আপনি কোন নির্দিষ্ট ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সাথে জড়িত তা বুঝতে পারেন। ডাক্তার এবং নার্সরা বিচার পরিচালনা করে আপনার সম্ভাব্য বেনিফিট এবং ঝুঁকিগুলি সহ আপনার সাথে চিকিত্সা ব্যাখ্যা করবে।

আপনি সাবধানে পড়তে এবং বিবেচনা করার জন্য একটি অবগত সম্মতি ফর্ম দেওয়া হবে। সাইন ইন করার আগে, আপনি যে ঝুঁকিগুলি মুখোমুখি হতে পারেন তা সহ ক্লিনিকাল ট্রায়াল সম্পর্কে যতটা সম্ভব তা খুঁজে বের করুন। গবেষককে ফরমের অংশগুলি বা স্পষ্ট নয় এমন ট্রায়াল ব্যাখ্যা করতে বলুন। (নীচের "জিজ্ঞাসা করতে গুরুত্বপূর্ণ প্রশ্ন" দেখুন।)

আপনি বিচারে অংশ নিতে চান কিনা তা নির্ধারণের জন্য আপনি বিনামূল্যে। আপনি অংশগ্রহণ করার সিদ্ধান্ত নিতে হলে, আপনি সম্মতি ফর্ম সাইন ইন করতে হবে। আপনি যদি ট্রায়ালটিতে অংশ নিতে না চান তবে আপনি প্রত্যাখ্যান করতে পারেন। আপনি যদি ট্রায়ালটিতে অংশগ্রহণ না করার সিদ্ধান্ত নেন তবে আপনার যত্ন কোনওভাবে প্রভাবিত হবে না।

অবহিত সম্মতি ফর্ম আপনার স্বাক্ষর আপনি অধ্যয়ন আবদ্ধ না। এমনকি যদি আপনি ফর্মটি সাইন ইন করেন তবে আপনি যে কোনও সময়ে উপলব্ধ অন্যান্য চিকিত্সা গ্রহণের জন্য ট্রায়াল ছেড়ে যেতে পারেন।

অবগত সম্মতি প্রক্রিয়া চলছে। আপনি ক্লিনিকাল ট্রায়ালটিতে অংশগ্রহণ করার জন্য সম্মত হওয়ার পরে, আপনার চিকিত্সার বিষয়ে কোনও নতুন তথ্য পাওয়া যা আপনার ট্রায়ালটিতে থাকার ইচ্ছাটি প্রভাবিত করতে পারে।

ক্রমাগত

কে একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল অংশগ্রহণ করতে পারেন?

প্রতিটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল গবেষণা মানদণ্ডের একটি নির্দিষ্ট সেট পূরণ করার জন্য ডিজাইন করা হয়। প্রতিটি গবেষণা নির্দিষ্ট অবস্থার এবং লক্ষণ রোগীদের নথিভুক্ত। আপনি যদি একটি ট্রায়ালের জন্য নির্দেশিকাগুলি মাপসই করেন তবে আপনি অংশগ্রহণ করতে পারবেন। কিছু ক্ষেত্রে, আপনি যোগ্য কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য আপনাকে কিছু পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যেতে হবে।

এটি একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল অংশগ্রহণ করতে চান কি?

সমস্ত রোগী চিকিৎসা পদ এবং পদ্ধতির একটি নতুন বিশ্বের মুখোমুখি। একটি গিনি পিগ বা পরীক্ষা করা ভয় এবং পৌরাণিক ক্রিয়ার একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল অংশগ্রহণ সম্পর্কে চিন্তা করছেন যারা সাধারণ উদ্বেগ হয়।

যদিও অজানা ভয় সবসময়ই চলছে, তবে অংশগ্রহণের সাথে সম্মত হওয়ার আগে ক্লিনিকাল ট্রায়ালটিতে কী জড়িত তা বোঝা আপনার কিছু উদ্বেগকে উপশম করতে পারে।

এই আপনার উদ্বেগ সহজে সাহায্য করতে পারে:

• ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সময় আপনার সম্পর্কে সংগৃহীত ব্যক্তিগত তথ্য গোপন থাকবে এবং আপনার নামের সাথে সম্পর্কিত হবে না।
• বিচারের সময় যেকোনো সময়ে যদি আপনি এবং আপনার ডাক্তার মনে করেন যে এটি পরীক্ষামূলকভাবে প্রস্থান করার জন্য এবং অন্যান্য পরিচিত চিকিত্সাগুলি ব্যবহার করার জন্য আপনার সেরা আগ্রহের মধ্যে রয়েছে তবে আপনি তা করতে পারবেন। এটি আপনার ভবিষ্যত চিকিত্সা প্রভাবিত কোনো ভাবেই হবে না।
• ক্লিনিকাল ট্রায়াল অংশগ্রহণকারীদের সাধারণত তাদের চিকিত্সা ক্লিনিক বা ডাক্তারের অফিসগুলিতে - স্ট্যান্ডার্ড চিকিত্সা দেওয়া হয় যে একই জায়গায় পাবেন।
• ক্লিনিকাল ট্রায়াল অংশগ্রহণকারীদের ঘনিষ্ঠভাবে দেখা হয়, এবং আপনার সম্পর্কে তথ্য সাবধানে রেকর্ড এবং পর্যালোচনা করা হবে।

জিজ্ঞাসা গুরুত্বপূর্ণ প্রশ্ন

যদি আপনি ক্লিনিকাল ট্রায়ালটিতে অংশ নেওয়ার কথা ভাবছেন তবে অংশগ্রহণের সিদ্ধান্ত নেওয়ার আগে গবেষণা সম্পর্কে যতটা সম্ভব তা খুঁজে বের করুন। এখানে কিছু গুরুত্বপূর্ণ প্রশ্ন জিজ্ঞাসা করা হল:

• ক্লিনিকাল ট্রায়াল উদ্দেশ্য কি?
• ক্লিনিকাল ট্রায়াল কি ধরনের পরীক্ষা এবং চিকিত্সা জড়িত?
• কিভাবে এই পরীক্ষা পরিচালিত হয়?
• এই নতুন গবেষণা চিকিত্সা, বা ছাড়া, আমার ক্ষেত্রে কি ঘটতে পারে? (আমার ক্ষেত্রে মান চিকিত্সা বিকল্প আছে, এবং কিভাবে গবেষণা চিকিত্সা তাদের সাথে তুলনা করে?)
• কিভাবে ক্লিনিকাল ট্রায়াল আমার দৈনন্দিন জীবন প্রভাবিত করতে পারে?
• ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে আমি কি পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া আশা করতে পারেন?
• কতক্ষণ ক্লিনিকাল ট্রায়াল শেষ হবে?
• ক্লিনিকাল ট্রায়াল আমার ব্যক্তিগত কিছু কিছু ছেড়ে দিতে হবে? অনেক, কিভাবে যদি তাই হয়?
• আমাকে হাসপাতালে ভর্তি করা হবে? যদি তাই হয়, কিভাবে প্রায়ই এবং কতক্ষণ?
• আমি ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে প্রত্যাহার করতে সম্মত হলে, আমার যত্ন প্রভাবিত হবে? ডাক্তারদের বদলাতে হবে কি?
• যদি চিকিত্সা আমার জন্য কাজ করে, তাহলে আমি কি বিচারের পর বিচার চালিয়ে যাব?

ক্রমাগত

অন্য চলমান পার্কিনসন্স রোগ গবেষণা সম্পর্কে তথ্যের জন্য, জাতীয় জাতীয় স্বাস্থ্যের সাথে যোগাযোগ করুন।

পরবর্তী নিবন্ধ

সম্পর্কিত ওয়েবসাইট: ন্যাশনাল পার্কিনসন ফাউন্ডেশন

পারকিনসন্স ডিজিজ গাইড

1. সংক্ষিপ্ত বিবরণ
2. লক্ষণ ও পর্যায়
3. নির্ণয় এবং পরীক্ষা
4. চিকিত্সা এবং উপসর্গ ব্যবস্থাপনা
5. জীবিত এবং ব্যবস্থাপনা
6. সমর্থন ও সম্পদ